為打擊違法違規(guī)生產(chǎn)、使用定制式義齒產(chǎn)品的行為，保障公眾使用義齒產(chǎn)品的安全有效，沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局集中3、4兩個月時間對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、使用定制式義齒的單位進行全覆蓋檢查。

檢查范圍覆蓋定制式義齒的生產(chǎn)源頭和使用終端。檢查重點是診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構(gòu)。對醫(yī)療機構(gòu)，檢查的主要內(nèi)容：⒈其采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進；⒉產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致；⒊對采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄等。

此次檢查共出動執(zhí)法人員69人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)23家。存在問題主要有：一是個別單位索取的供貨企業(yè)資質(zhì)不全；二是個別單位未建立患者使用情況登記；三是個別單位未建立定制式義齒驗收記錄。針對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，當(dāng)場能改正的，責(zé)令被監(jiān)管單位當(dāng)場立即改正；對一些索證不全的單位，要求其立即與供貨方聯(lián)系索取相關(guān)資質(zhì)；對驗收、使用記錄不全的單位要求完善其相關(guān)記錄。通過此次專項檢查規(guī)范了義齒使用秩序，大大消除了使用環(huán)節(jié)的安全隱患，切實維護了公眾的用械安全。