疑似接種乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局證實，因未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)認(rèn)證，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家于2014年1月1日起停產(chǎn)。
中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)記錄顯示，目前有七家企業(yè)的重組乙肝疫苗在市場銷售，分別是深圳康泰、華北制藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克。
該記錄同時表明，2013年前11個多月的乙肝疫苗產(chǎn)量共1億余支，其中深圳康泰2753萬支、天壇生物2874萬支、大連漢信2406萬支，占到總產(chǎn)量的近八成。
根據(jù)新版GMP實施規(guī)劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)必須在2013年12月31日前達(dá)到新版要求。2014年1月1日起，未通過新版GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停產(chǎn)。因此，深圳康泰、天壇生物、大連漢信被迫停產(chǎn)。
記者在國家食藥總局?jǐn)?shù)據(jù)查詢發(fā)現(xiàn)，北京華爾盾顯示也是1998年版的GMP認(rèn)證。真正通過新版GMP認(rèn)證的乙肝疫苗廠家只有華蘭生物和華北制藥，而這兩家市場份額不到10%。
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